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食藥、日化非標(biāo)定制生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備
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化工食化醫(yī)藥行業(yè)甲級(jí)工程設(shè)計(jì)資質(zhì)
中藥提取是中藥生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵的操作單元，因此中藥提取工藝車(chē)間的設(shè)計(jì)更加至關(guān)重要，其設(shè)計(jì)水平將直接影響中成藥的產(chǎn)量和質(zhì)量，進(jìn)而影響到臨床效果、經(jīng)濟(jì)效益等等。舜甫將從下面五個(gè)維度說(shuō)明中藥提取車(chē)間該如何進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)。
恰當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)理念及整體規(guī)劃
中藥提取工藝車(chē)間的設(shè)計(jì),首先應(yīng)該確定提取車(chē)間在廠(chǎng)區(qū)總規(guī)劃中的位置,其次將提取車(chē)間原料進(jìn)口靠近前處理車(chē)間,浸膏和半成品出口靠近制劑車(chē)間,出渣間門(mén)前應(yīng)留有貨流通道。根據(jù)其原材料特性、廠(chǎng)房面積、日產(chǎn)能、投資金額等多種因素進(jìn)行綜合考慮。
設(shè)計(jì)程序依次為:設(shè)計(jì)準(zhǔn)備、廠(chǎng)區(qū)總平面設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝的選擇與方框流程圖的確定、物料衡算、能量計(jì)算、生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)計(jì)與選型、設(shè)備平面與立面布置設(shè)計(jì)、非工藝設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)編制、預(yù)算書(shū)編制等。
中藥工藝提取車(chē)間布置注意事項(xiàng)
針對(duì)車(chē)間的醇提和醇沉,應(yīng)考慮車(chē)間防爆
由于池爆原因,提取車(chē)間寬度一般不宜設(shè)計(jì)太寬,需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置，防爆區(qū)域內(nèi)的電器開(kāi)關(guān)應(yīng)為防爆型。
車(chē)間產(chǎn)熱產(chǎn)濕,應(yīng)做好排熱排濕工作
車(chē)間設(shè)計(jì)應(yīng)考慮為以后發(fā)展預(yù)留空間，車(chē)間地面、墻面及頂棚應(yīng)耐酸堿腐蝕、防霉。產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開(kāi)關(guān)應(yīng)為防水型，產(chǎn)熱產(chǎn)濕設(shè)備盡量靠外墻布置。
提取車(chē)間運(yùn)輸量大,注意減輕勞動(dòng)強(qiáng)度
提取車(chē)間藥材處理量較大,為了管理和運(yùn)輸方便,一般將原藥材庫(kù)、凈藥材庫(kù)、藥材的前處理與提取車(chē)間建在一個(gè)聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個(gè)建筑內(nèi)。為了減輕勞動(dòng)強(qiáng)度和保障安全,原藥材及凈藥材運(yùn)輸應(yīng)電梯運(yùn)輸,提取投料設(shè)投料層或真空吸料,出渣設(shè)出渣間。
濃縮液的后處理工藝
濃縮液應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)潔凈環(huán)境下精制，潔凈區(qū)設(shè)計(jì)應(yīng)滿(mǎn)足GMP規(guī)范要求，車(chē)間應(yīng)設(shè)冷藏庫(kù),以?xún)?chǔ)存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)冷藏庫(kù),冷藏庫(kù)口應(yīng)設(shè)潔凈緩沖間。
毒性藥材提取
毒性藥材提取應(yīng)設(shè)專(zhuān)用設(shè)備,并在專(zhuān)用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。
根據(jù)藥材理化性質(zhì)選擇中藥提取工藝
中藥常用提取方法較多,不同性質(zhì)化學(xué)成分中藥的浸提應(yīng)選擇適用的方法。常用的提取方法有:水提取、有機(jī)溶媒提取、酸性或堿性有機(jī)溶媒提取、水蒸汽蒸餾、酶解或抑制酶解、化學(xué)處理、升華 法提取、超臨界萃取、超聲萃取、微波輔助萃取。
中藥提取大多采用攪拌提取或泵循環(huán)動(dòng)態(tài)提取等提取工藝，因?yàn)閿嚢杓傲鲃?dòng)性溶媒浸提可以提高浸出效果與浸提速度,由于提高了濃度差,并使藥材毛細(xì)管內(nèi)端的壓力大于外端壓力,從而使藥材內(nèi)部的浸提液不斷通過(guò)毛細(xì)管流到溶媒中去。
采用先進(jìn)、合理的分離純化工藝
常用的分離方法有濾過(guò)分離、沉降分離和離心分離。由于中藥成分復(fù)雜,含量有高有低,分離純化方法的選用,應(yīng)根據(jù)藥材所含成分理化性質(zhì)、制劑所選劑型及成型工藝等要求綜合考慮,并需進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證進(jìn)行確定。
根據(jù)中藥中有效成分溶于水或溶于乙醇的性質(zhì),中藥提取分離最常用的方法為水提醇沉法和醇提水沉法。根據(jù)藥材所含有效成分的性質(zhì)及制劑所選劑型、成型工藝的特點(diǎn),還可以選用絮凝沉淀法、膜分離法、透析法、鹽析法、離子交換法、大孔樹(shù)脂吸附法、聚酰胺吸附法、硅膠吸附層析法,分子蒸餾法、酶解法等分離方法對(duì)中藥提取液進(jìn)行分離純化。
采用先進(jìn)、合理的濃縮干燥工藝
濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)，濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進(jìn)行操作。在中藥提取濃縮中過(guò)去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟(jì)的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。
在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進(jìn)了物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率,使干燥時(shí)間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。
生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型
設(shè)備選型是否合理,對(duì)成品的質(zhì)量及今后企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展起著重要影響,在設(shè)備選型時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、制藥廠(chǎng)家的經(jīng)濟(jì)預(yù)算能力,盡量選用先進(jìn)、成熟、高效、節(jié)能、適用性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)強(qiáng)度小的密閉設(shè)備。
舜甫針對(duì)選型提出以下建議：
提取車(chē)間首選直筒式多功能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性)有機(jī)溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個(gè)提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動(dòng)態(tài)逆流提取線(xiàn),還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對(duì)提取過(guò)程和出渣過(guò)程進(jìn)行自動(dòng)控制的特點(diǎn);
濃縮設(shè)備盡量選用雙效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;過(guò)濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過(guò)濾器、離心機(jī)、板框過(guò)濾器等;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備，以方便粉碎和制劑車(chē)間制粒；
水設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿(mǎn)足GMP要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。若藥液為腐蝕性，應(yīng)選用耐腐蝕材料；如無(wú)特殊要求，設(shè)備和管道選材可選用304不銹鋼，設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔無(wú)死角。
隨著現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展,中藥提取工藝在實(shí)踐中仍在不斷升級(jí)和提高，更多與中藥提取工藝車(chē)間設(shè)計(jì)相關(guān)的知識(shí)、大健康產(chǎn)業(yè)衍生的藥食同源相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)與設(shè)備，可登陸舜甫集團(tuán)官方網(wǎng)站http://www.o-chatea.com或撥打400-6006-917進(jìn)行免費(fèi)電話(huà)咨詢(xún)，我們可為您提供專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目咨詢(xún)、配方研發(fā)、工程設(shè)計(jì)、廠(chǎng)房建設(shè)、設(shè)備制造、成本管理、進(jìn)度控制、質(zhì)量把控等服務(wù)，助您成功投資生產(chǎn)、創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目、企業(yè)拓產(chǎn)!
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