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食藥、日化非標定制生產(chǎn)線設(shè)備
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化工食化醫(yī)藥行業(yè)甲級工程設(shè)計資質(zhì)
中藥提取是中藥生產(chǎn)過程中關(guān)鍵的操作單元，因此中藥提取工藝車間的設(shè)計更加至關(guān)重要，其設(shè)計水平將直接影響中成藥的產(chǎn)量和質(zhì)量，進而影響到臨床效果、經(jīng)濟效益等等。舜甫將從下面五個維度說明中藥提取車間該如何進行科學(xué)設(shè)計。
恰當(dāng)?shù)脑O(shè)計理念及整體規(guī)劃
中藥提取工藝車間的設(shè)計,首先應(yīng)該確定提取車間在廠區(qū)總規(guī)劃中的位置,其次將提取車間原料進口靠近前處理車間,浸膏和半成品出口靠近制劑車間,出渣間門前應(yīng)留有貨流通道。根據(jù)其原材料特性、廠房面積、日產(chǎn)能、投資金額等多種因素進行綜合考慮。
設(shè)計程序依次為:設(shè)計準備、廠區(qū)總平面設(shè)計、生產(chǎn)工藝的選擇與方框流程圖的確定、物料衡算、能量計算、生產(chǎn)工藝流程設(shè)計、設(shè)備設(shè)計與選型、設(shè)備平面與立面布置設(shè)計、非工藝設(shè)計、設(shè)計說明書編制、預(yù)算書編制等。
中藥工藝提取車間布置注意事項
針對車間的醇提和醇沉,應(yīng)考慮車間防爆
由于池爆原因,提取車間寬度一般不宜設(shè)計太寬,需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置，防爆區(qū)域內(nèi)的電器開關(guān)應(yīng)為防爆型。
車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕,應(yīng)做好排熱排濕工作
車間設(shè)計應(yīng)考慮為以后發(fā)展預(yù)留空間，車間地面、墻面及頂棚應(yīng)耐酸堿腐蝕、防霉。產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開關(guān)應(yīng)為防水型，產(chǎn)熱產(chǎn)濕設(shè)備盡量靠外墻布置。
提取車間運輸量大,注意減輕勞動強度
提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個建筑內(nèi)。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應(yīng)電梯運輸,提取投料設(shè)投料層或真空吸料,出渣設(shè)出渣間。
濃縮液的后處理工藝
濃縮液應(yīng)在30萬級潔凈環(huán)境下精制，潔凈區(qū)設(shè)計應(yīng)滿足GMP規(guī)范要求，車間應(yīng)設(shè)冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)冷藏庫,冷藏庫口應(yīng)設(shè)潔凈緩沖間。
毒性藥材提取
毒性藥材提取應(yīng)設(shè)專用設(shè)備,并在專用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。
根據(jù)藥材理化性質(zhì)選擇中藥提取工藝
中藥常用提取方法較多,不同性質(zhì)化學(xué)成分中藥的浸提應(yīng)選擇適用的方法。常用的提取方法有:水提取、有機溶媒提取、酸性或堿性有機溶媒提取、水蒸汽蒸餾、酶解或抑制酶解、化學(xué)處理、升華 法提取、超臨界萃取、超聲萃取、微波輔助萃取。
中藥提取大多采用攪拌提取或泵循環(huán)動態(tài)提取等提取工藝，因為攪拌及流動性溶媒浸提可以提高浸出效果與浸提速度,由于提高了濃度差,并使藥材毛細管內(nèi)端的壓力大于外端壓力,從而使藥材內(nèi)部的浸提液不斷通過毛細管流到溶媒中去。
采用先進、合理的分離純化工藝
常用的分離方法有濾過分離、沉降分離和離心分離。由于中藥成分復(fù)雜,含量有高有低,分離純化方法的選用,應(yīng)根據(jù)藥材所含成分理化性質(zhì)、制劑所選劑型及成型工藝等要求綜合考慮,并需進行必要的工藝驗證進行確定。
根據(jù)中藥中有效成分溶于水或溶于乙醇的性質(zhì),中藥提取分離最常用的方法為水提醇沉法和醇提水沉法。根據(jù)藥材所含有效成分的性質(zhì)及制劑所選劑型、成型工藝的特點,還可以選用絮凝沉淀法、膜分離法、透析法、鹽析法、離子交換法、大孔樹脂吸附法、聚酰胺吸附法、硅膠吸附層析法,分子蒸餾法、酶解法等分離方法對中藥提取液進行分離純化。
采用先進、合理的濃縮干燥工藝
濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)，濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。
在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內(nèi)部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。
生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型
設(shè)備選型是否合理,對成品的質(zhì)量及今后企業(yè)的長遠發(fā)展起著重要影響,在設(shè)備選型時應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、制藥廠家的經(jīng)濟預(yù)算能力,盡量選用先進、成熟、高效、節(jié)能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設(shè)備。
舜甫針對選型提出以下建議：
提取車間首選直筒式多功能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性)有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;
濃縮設(shè)備盡量選用雙效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;過濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備，以方便粉碎和制劑車間制粒；
水設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿足GMP要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。若藥液為腐蝕性，應(yīng)選用耐腐蝕材料；如無特殊要求，設(shè)備和管道選材可選用304不銹鋼，設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔無死角。
隨著現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展,中藥提取工藝在實踐中仍在不斷升級和提高，更多與中藥提取工藝車間設(shè)計相關(guān)的知識、大健康產(chǎn)業(yè)衍生的藥食同源相關(guān)生產(chǎn)線技術(shù)與設(shè)備，可登陸舜甫集團官方網(wǎng)站http://www.o-chatea.com或撥打400-6006-917進行免費電話咨詢，我們可為您提供專業(yè)的項目咨詢、配方研發(fā)、工程設(shè)計、廠房建設(shè)、設(shè)備制造、成本管理、進度控制、質(zhì)量把控等服務(wù)，助您成功投資生產(chǎn)、創(chuàng)業(yè)項目、企業(yè)拓產(chǎn)!
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